Biyouyumluluk tıbbi cihazların hasta ile etkileşime girdiğinde gösterdiği uyum denilebilir. Biyouyumluluk, hastaların medikal ürünlerine beklenenin dışında reaksiyon göstermemesi olarak da tanımlanabilir. Ürünlere vücudun vereceği tepkiler kişiden kişiye göre farklılık gösterir. Bu nedenle hasta ürün arasındaki uyumun sağlanması gerekir. Aksi takdirde istenmeyen sonuçlar doğar veya kullanım amacına ulaşmaz. Bu anlamda kullanılan malzemelerde biyomalzemeler olarak geçmektedir.
Biyomalzemeler, yaşanan sistemin içine giren ve bu sistemle ilişiği olan malzemelere denir. Bu sistemle birlikte ilişki sırasında farmakolojik anlamında herhangi bir reaksiyon vermeyen malzemeler uyumlu olarak kabul edilir. Biyouyumluluk için yapılan en genel tanım ise vücut ve malzeme sıvılarının kimyasal etkileşimi ile etkileşimin fizyolojik sonuçlarının vücuda zarar vermediği veya ne kadar zarar verdiğidir.

Biyouyumluluk Nedir?

Biyouyumluluk nedir bakarsak, uygulama sırasında malzemelerin vücut sistemine uyum sağlayabilmesi, vücut sistemine uygun cevap verilme yeteneği olarak tanımlanır. Biyouyumlu yani vücutla uyuşabilir anlamına gelen malzemeler, kendisini çevreleyen dokuların normal değişimlerine engel olmaz. Dokuda istenilen tepkileri meydana getirmeyen malzemelerdir denilebilir. Yapısal uyumluluk, malzemelerin vücut dokularının mekanik davranışına sağlamış olduğu optimum uyumlardır. Son senelerde biyomalzeme ve doku etkileşiminin anlaşılması konusunda önemli bilgiler elde edilmiştir.

Biyouyumluluk Testleri Nelerdir?

Biyouyumluluk testleri tıbbi cihazın biyolojik sistemle ne kadar uyumlu olduğunu ölçmektedir. Bu testler ile cihazın insan kullanımına uygunluğu ölçülür. Aynı zamanda cihaz kullanımının da potansiyel olarak zararlı fizyolojik etkilerinin olup olmadığı gösterilir. Biyouyumluluk testlerle tıbbi cihazın ön klinik değerlendirilmesi gerçekleştirilir. Laboratuvarlar bu testleri çeşitli aşamalarda planlar. Test matriksinin oluşturulmasıyla testlerin gerçekleştirilmesi, değerlendirmeler sonucunda raporlandırmanın tamamlanmasıdır. Biyouyumluluk testleri nelerdir baktığımızda:

• İnsan vücudunda doku ve organ işlevlerini yerine getirmemeleri durumunda kullanılan tıbbi cihazların kullanımında uygunluk oranının belirlenmesini sağlayan testlerdir.
• Tıbbi gereçlerle hastaların görevini yerine getirmeyen dokuların görevlerini yerine getirmek için kullanılan araçlardır. Bu araçlar hasta vücudu ile direk temas etmeden öncesinde bazı testlerden geçer
• Testler sayesinde insan sağlığı direk tehlikeye atılmaz. Bu testler tıbbi araçlarla yapılmaydı insan sağlığı için tehlikeli sonuçlara neden olabilirdi. Bu nedenle biyouyumluluk testlerinin yapılması arz ediyor.

Biyo Uyumluluk Testleri

• Sitotoksisite – cytotoxicity
• Sensizitasyon – Sensitization
• İrritasyon – irritation
• Pirojenite – pyrogenicity
• Akut Sistemik Tosksisite - Acute Systemic Toxicity
• Subakut Toksisite - Subacute toxicity
• Subkronik tosksisite - Subchronic toxicity
• Kronik Toksisite - Chronic toxicity
• İmplantasyon – implantation
• Hemoliz – hemocompatibility
• Genotoksisite – genotoxicity
• Kanserojenite – Carcinogenicity
• Reproductive/ develop mental toxicity - üreme/gelişimsel toksisite
• Degredation - Biyobozunma