-
-
-
İlkyerleşim, 1871. Sk. Çağdaşlar Sitesi D:no 9, 06370 Yenimahalle/Ankara
Atacert
Atacert
Hakkımızda
Atacert Uluslararası Belgelendirme Eğitim Medikal Test Kontrol Danışmanlık Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti olarak;
Profesyonel Kadromuz ile Tıbbi Cihazlara (AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (CE) ve ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemleri konusunda belgelendirme, Danışmanlık ve Eğitim hizmetleri vermekteyiz, Biyouyumluluk, biyomekanik, mikrobiyolojik ve Kimyasal Karakterizasyon testlerinde üniversitelerle çözüm ortağı olarak çalışmaktayız.
Tıbbi Cihazlara yönelik, Sterilizasyon validasyon çalışmaları, Proses Validasyon Çalışmaları vb. doğrulama çalışmalarını firmamız ekiplerince sahanızda gerçekleştiriyoruz.
Savunma Sanayi: AS 9100 Havacılık Uzay ve Savunma Sanayi Kalite Yönetim Sistemi konusunda Savunma Sanayi sektörüne profesyonel ekibimizle hizmet vermekteyiz.
Kalite Yönetim Sistemleri: 9001, 27001, 14001, 22000, 16949, GMP vb. standartlar/konular doğrultusunda hem belgelendirme hem de danışmanlık hizmetleri vermekteyiz.
Atacert
Hizmetlerimiz
Savunma Sanayi Danışmanlığı
As 9100 Belgesi ; AS 9100 Havacılık ve Uzay Kalite Yönetim Sistemleri, bu sektörde yaygın olarak kabul edilen ve havacılık ve uzay endüstrisi için standartlaşmayı hedefleyen bir kalite yönetim sistemi belgesidir.
Tıbbi Cihaz Belgelendirme Danışmanlığı
Tıbbi cihaz CE belgesi danışmanlık hizmetleri ile belge alma sürecinde sizlere destek olunur. Tıbbi medikal cihazların, insan sağlığı ve güvenliğine tehdit oluşturmayacak şekilde gerekli şartlara uygunluğu ve uygun üretimle piyasaya sunulması,
Eğitim
Tıbbi Cihazlara yönelik, 13485, 14971, MDR 2017/745, Meddev Rehberleri, MDCG dokümanları, Klinik Değerlendirme ve Klinik Çalışmalar vb. konularda eğitim hizmetleri vermekteyiz. Kalite Yönetim Sistemleri; ISO 9001, 13485, 27001, 14001, 45001, 22000,
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
ISO 9001, 13485, 27001, 14001, 45001, 22000, 16949, GMP belgelendirmeleri konusunda danışmanlık hizmetleri vermekteyiz.
Test ve Deney
Biyomekanik testleri Ortopedik İmplantlar ASTM F 1829 Kesme Gerilmesindeki Anatomik Glenoid Kilitleme Mekanizmasının Statik Değerlendirilmesi
Atacert
Referanslarımız
Atacert